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通 用 名 ： 厄 洛 替 尼 片 英 文 商 品 名 ： T a r c e v a
英 文 通 用 名 ： E r l o t i n i b ? H C L ? T a b l e t s
【 成 份 】 每 片 内 含 1 5 0 m g 厄 洛 替 尼 （ 以 厄 洛 替 尼 形 式 存 在 ）
【 性 状 】 圆 形 、 双 凸 、 白 色 包 衣 片
【 药 代 动 力 学 】 T a r c e v a 口 服 后 6 0 % 吸 收 ， 半 衰 期 约 3 6 小 时 ， 主 要 由 C Y P 3 A 4 代 谢 清 除 。 口 服 T a r c e v a 1 5 0 m g 的 生 物 利 用 度 约 6 0 % ， 4 小 时 后 达 血 浆 峰 浓 度 。 对 5 9 1 例 接 受 单 药 T a r c e v a 治 疗 的 药 代 动 力 学 分 析 显 示 ， 达 到 稳 定 血 药 浓 度 需 7 - 8 ? 天 ， 患 者 的 年 龄 、 体 重 、 性 别 与 药 物 的 清
除 速 率 无 显 著 关 系 ， 吸 烟 可 使 药 物 清 除 率 增 加 2 4 % 。
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【 适 应 症 】 T a r c e v a 用 于 两 个 或 两 个 以 上 化 疗 方 案 失 败 的 局 部 晚 期 或 转 移 的 非 小 细 胞 肺 癌 的 三 线 治 疗 。 一 线 治 疗 晚 期 非 小 细 胞 肺 癌 时 需 检 测 E G F R 突 变 情 况 ， 有 突 变 可 以 使 用 。 T a r c e v a 联 合 吉 西 他 滨 治 疗 进 展 性 胰 腺 癌 。
【 禁 忌 症 】 对 本 品 及 成 份 过 敏 者 禁 用 。 编 辑 本 段 不 良 反 应 最 常 见 的 不 良 反 应 是 皮 疹 和 腹 泻 ， 3 / 4 度 皮 疹 和 腹 泻 的 发 生 率 分 别 为 9 % 和 6 % ， 皮 疹 的 中 位 出 现 时 间 是 8 天 ， 腹 泻 中 位 出 现 时 间 为 1 2 天 。 发 生 率 大 于 1 0 % 的 不 良 反 应 有 ： 皮 疹 、 腹 泻 、 食 欲 减 低 、 疲 劳 、 呼 吸 困 难 、 咳
嗽 、 恶 心 、 感 染 、 呕 吐 、 口 腔 炎 、 瘙 痒 、 皮 肤 干 燥 、 结 膜 炎 、 角 膜 结 膜 炎 、 腹 痛 。 肺 毒 性 ： 有 较 少 的 报 道 提 示 在 接 受 T a r c e v a 治 疗 的 N S C L C 患 者 或 其 他 实 体 瘤 患 者 中 可 出 现 严 重 的 间 质 性 肺 病 （ I L D ） ， 甚 至 导 致 死 亡 。 在 随 机 对 照 研 究 中 ， I L D 的 发 生 率 是 0 . 8 % ， 并 且 这 一 发
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生 率 在 T a r c e v a 治 疗 组 和 安 慰 剂 组 是 相 同 的 。 报 道 的 I L D 包 括 ： 肺 炎 、 间 质 性 肺 炎 、 间 质 性 肺 病 、 闭 塞 性 细 支 气 管 炎 、 肺 纤 维 化 、 急 性 呼 吸 应 激 综 合 征 和 肺 渗 出 。 症 状 发 生 于 治 疗 后 5 天 ~ 超 过 9 个 月 ， 中 位 发 生 时 间 为 4 7 天 。 多 数 患 者 常 有 混 杂 因 素 导 致 I L D 发 生 ， 如 ： 之 前 有 化
放 疗 、 原 有 实 质 性 肺 疾 病 、 肺 转 移 或 肺 部 感 染 。 当 有 新 出 现 的 、 难 以 解 释 的 肺 部 症 状 ， 例 如 ： 呼 吸 困 难 、 咳 嗽 、 发 热 等 ， 需 进 行 检 查 评 价 ， 一 旦 诊 断 I L D ， 应 停 止 继 续 使 用 T a r c e v a ， 并 采 取 适 当 治 疗 。 肝 毒 性 ： T a r c e v a 治 疗 可 引 起 无 症 状 的 肝 转 氨 酶 升 高 ， 因 此 ， 治 疗
期 间 应 定 期 复 查 肝 功 能 ， 包 括 ： 转 氨 酶 、 胆 红 素 、 碱 性 磷 酸 酶 等 ， 如 果 肝 功 能 损 害 严 重 应 减 量 或 停 药 。 肝 功 能 损 害 常 为 暂 时 性 的 或 伴 有 肝 转 移 。 较 少 报 道 有 胃 肠 道 出 血 ， 常 发 生 于 同 时 应 用 华 法 林 的 患 者 ， 所 以 ， 同 时 服 用 华 法 林 或 其 他 抗 凝 剂 的 患 者 应 监 测 凝 血 酶 原 时 间 。
编 辑 本 段 适 应 症 T a r c e v a 用 于 两 个 或 两 个 以 上 化 疗 方 案 失 败 的 局 部 晚 期 或 转 移 的 非 小 细 胞 肺 癌 的 三 线 治 疗 。 编 辑 本 段 不 良 反 应 最 常 见 的 不 良 反 应 是 皮 疹 和 腹 泻 ， 3 / 4 度 皮 疹 和 腹 泻 的 发 生 率 分 别 为 9 % 和 6 % ， 皮 疹 的 中 位 出 现 时 间 是 8 天 ， 腹 泻 中 位 出 现 时 间 为 1 2 天 。
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